國內(nèi)制藥企業(yè)獨特國際化路徑
2011/11/16 17:46:24
“一個企業(yè)的國際化是依循一定的路徑而來的，國際化只是公司要實現(xiàn)增長的手段之一。”綠葉制藥國際業(yè)務部的總經(jīng)理姜華說。在選擇以哪種方式進入哪個市場時，主要取決于公司當前的人才、團隊、管理、技術和生產(chǎn)水平，也就是整體實力，這些不到位，國際化只是一紙空談。
知識產(chǎn)權保護在制藥行業(yè)極為重要。一旦獲得專利，藥廠即可擁有二十年的知識產(chǎn)權保護，擁有在該藥品上的定價權，從而獲得豐厚的利潤。知識產(chǎn)權保護反過來也強有力地促進了藥廠在創(chuàng)新藥上的研發(fā)和投入，在高投入和高回報之間形成一個良性循環(huán)的生產(chǎn)鏈條。尤其是當綠葉制藥集團決定走創(chuàng)新和研發(fā)的路線，專注于藥物新型制劑、天然藥物和生物藥物的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售時，知識產(chǎn)權部的作用便日益凸現(xiàn)出來。在實際操作中，綠葉制藥將知識產(chǎn)權保護和管理納入科技創(chuàng)新、產(chǎn)品制造、市場銷售的全過程，意在希望自己的產(chǎn)品不僅要有技術壁壘，還要有法律的保護。到目前為止，綠葉制藥90%以上的銷售額來自于具有自主知識產(chǎn)權的主導系列產(chǎn)品。
國際業(yè)務部的作用則主要體現(xiàn)在成品藥出口、對外技術合作、進口分銷代理、海外并購等領域，通過“直接出口—許可授權—戰(zhàn)略合作—海外兼并”的方式，循序漸進地推進國際化之路。
在知識產(chǎn)權保護和國際業(yè)務拓展的組合拳之下，綠葉制藥的國際化之路不再是追求成本領先的原料藥或仿制藥出口以及代工模式，而是依托于自身的創(chuàng)新技術平臺，通過與國外伙伴的全方位合作，擴展整個企業(yè)的國際化能力，從而實現(xiàn)高技術含量產(chǎn)品在國
綠葉制藥成立的頭幾年，它與中國大多數(shù)制藥企業(yè)一樣，扮演著仿制加工生產(chǎn)商的角色，然而企業(yè)利潤卻主要出自自行研發(fā)的新產(chǎn)品。企業(yè)若想得到長足發(fā)展，必須做差異化的產(chǎn)品，即使做仿制藥也要仿中有創(chuàng)。
1998年綠葉制藥開始按照發(fā)達國家GMP認證要求對廠房進行改造，請美國咨詢公司做設計驗證，所有的生產(chǎn)設備、檢驗設備都從歐美進口。這是綠葉制藥第一次開始與外國公司進行真正意義上的合作。由于跟外國人接觸的機會少，當時廠里的工人看到來安裝設備的外國工程師都會感到好奇。
同一年綠葉制藥開始開展藥品的進口業(yè)務，與德國馬博士大藥廠(Madaus AG)合作，為海外公司開展在中國的分銷代理業(yè)務，并且推出了第一個代理分銷產(chǎn)品。在此過程中，綠葉制藥通過與海外公司的合作，學習國際化的經(jīng)驗和方法，了解國際化究竟是怎么回事。
與海外市場頻頻接觸之后，綠葉制藥的視野逐漸拓寬。當中國勞動力成本上漲、人民幣升值，并由此導致原料出口利潤逐步走低時，2005年，綠葉制藥主動停止了所有的原料出口業(yè)務，開始在東盟等國家注冊自己生產(chǎn)的成藥，為下一步全面推進海外市場做準備。
綠葉制藥于2005年開始做成藥出口時，美、加、法、意、德、英、西、日這八個加起來占全球70%藥品銷售份額的主流國家市場進不去，原因之一是因為生產(chǎn)設施達不到歐美規(guī)定的GMP標準，二是即使生產(chǎn)設施達到標準了，歐美市場還要在當?shù)刈雠R床實驗。
在當時的條件下，綠葉制藥國際化的路徑是，根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有的產(chǎn)品類型來決定選擇什么樣的市場。其次在所選擇的特定市場上，選擇獨特的客戶群體，針對特定的客戶群體，進行客戶管理。在具體實施中，綠葉制藥采取“農(nóng)村包圍城市”的策略，先做發(fā)展中國家的市場，后做發(fā)達國家市場，在能夠進行藥品注冊的國家先行注冊。
落實到具體的產(chǎn)品上，綠葉制藥的拓展思路是，在美國做新藥;在其他國家如歐洲和東南亞市場以仿制藥為主。這種布局策略是根據(jù)產(chǎn)品的競爭特性、各個國家的市場定位、可以設定的產(chǎn)品價格以及當?shù)睾献骰锇榈倪x擇等因素綜合考慮的。
比如綠葉制藥于2007年向美國FDA申報了由中藥紅曲制成、具有自主知識產(chǎn)權的植物降脂藥血脂康，目前該藥正在美國開展二期臨床試驗。
根據(jù)美國Tufts大學2000年的研究數(shù)據(jù)，美國FDA批準的每一種新藥平均研發(fā)費用為8.02億美元，根據(jù)艾美仕市場研究公司(IMS HEALTH)分析，目前每一種批準的新藥的研發(fā)費用大概在13億~17億美元之間。這對2010年銷售總收入才近20億元人民幣的綠葉制藥來說顯然是筆巨資。
而仿制藥與新藥相比，在海外的申報手續(xù)相對簡單、周期短，有利于企業(yè)短平快地以成本和價格優(yōu)勢進入他國市場。
但綠葉制藥考慮的是，雖然在美國申報新藥的成本高，但美國市場對降脂藥的需求量巨大，其醫(yī)療體系采用的是私人保險公司，藥品會有一個不錯的定價。如果在美國申報仿制藥，不僅申報費用不菲，產(chǎn)品也會因為缺乏創(chuàng)新而失去定價權，與競爭對手陷入價格戰(zhàn)，無法獲得應有的利潤。反之在歐洲市場，因醫(yī)保政策對藥品價格進行了嚴禁的限制，中國做仿制藥反倒具有成本低的競爭優(yōu)勢。依此思路，2011年7月，綠葉制藥向歐盟遞交了第一份仿制藥(ANDA)的注冊申請。
綠葉制藥的戰(zhàn)略是：盯住全球主流市場，再發(fā)展磨礪自身。但是進入主流市場是個循序漸進的過程，在具體作業(yè)中，先進入新興市場國家，再進入發(fā)達國家市場，同時不放棄發(fā)展中國家，等后者形成一定規(guī)模的醫(yī)藥市場之后，再行進入。
新加坡可謂是綠葉制藥國際化的一個重要基地。2004年，綠葉制藥在新加坡股票交易所上市。選擇國內(nèi)A股上市還是選擇在新加坡市場上市，公司董事會經(jīng)過了慎重考慮。在中國A股市場上市的好處是市贏率高、融資多，但是對于一個把中期戰(zhàn)略目標定為“到2020年成為全球100強的國際性專業(yè)制藥公司”的企業(yè)來說，在新加坡上市有許多意想不到的收獲。首先是海外上市對上市公司的公司治理、財務管理等要求很高，獨立董事也會起到真正監(jiān)管的作用，能在新加坡上市意味著公司的財務治理達到國際要求，可以提高企業(yè)聲譽。在以信用為王道的國際藥業(yè)，此舉為綠葉制藥的無形資產(chǎn)加分不少，合作伙伴也因此對綠葉制藥增加不少信心。
自主創(chuàng)新對綠葉制藥來說，是一件籌謀已久的事。早在1998年銷售過億元之后，綠葉制藥就開始選擇走艱難的自主創(chuàng)新研發(fā)之路，成立藥物研發(fā)中心，從事天然藥物活性成分和新型制劑的研究和開發(fā)。那時綠葉制藥還是一家地方性的民營小企業(yè)，但是盡管如此，此后每年都會拿出銷售額的10%用于研發(fā)，由此逐漸形成綠葉制藥今天的核心競爭力企業(yè)的自主創(chuàng)新平臺和創(chuàng)新性產(chǎn)品，構建了綠葉制藥具有競爭力的技術壁壘，為國際化戰(zhàn)略夯實了基礎。
盡管綠葉制藥的規(guī)模與國外同業(yè)巨頭相比小很多，但是在合作中依然可以采用比較優(yōu)勢這一原則。2010年6月，《紐約時報》曾報道說各跨國藥業(yè)公司通過各種協(xié)作、合作、購買股權等方式獲得別國公司的獨家產(chǎn)品以及海外渠道。在全球一體化的今天，合作已經(jīng)是國際化戰(zhàn)略的必由之路。
這種國際合作的必然性也可以通過兩個數(shù)據(jù)的對比看出來，全球銷量排名前20名的產(chǎn)品在中國只有兩個產(chǎn)品入圍前20名，全球排名前十的制藥企業(yè)在中國只有六家進入前十，由此可見每家制藥企業(yè)在不同區(qū)域市場、不同制藥領域的優(yōu)勢是不同的。
綠葉制藥除了在國內(nèi)與煙臺大學合辦藥學院，搞產(chǎn)學研一體化，為自身造血之外，也積極借助國外科研機構的外腦支持，比如在主攻的藥物緩釋領域，聘請擔任過國際控制釋放協(xié)會負責人的德國馬爾堡大學權威專家擔任顧問等。此外與政府機構和投資銀行的合作也為綠葉制藥引入了不少技術合作單位，像愛丁堡大學、多倫多大學等。
多渠道開拓合作資源讓綠葉制藥研發(fā)和國際推廣實現(xiàn)了效率大化，縮短了研發(fā)周期，降低了研發(fā)成本，降低了研發(fā)風險。與此同時綠葉制藥也獲得了國際藥業(yè)研發(fā)和市場的第一手信息和經(jīng)驗，培養(yǎng)起自身與國際接軌的一流研發(fā)隊伍。
具體選擇與哪些伙伴合作時，綠葉制藥的評價標準是一定要符合公司的發(fā)展戰(zhàn)略，符合自身的研發(fā)方向，同時也以國際化的標準來要求自己，接軌國際合作伙伴。
綠葉制藥中期的戰(zhàn)略目標是到2020年成為世界醫(yī)藥百強企業(yè)。在此戰(zhàn)略目標之下，具體的衡量標準是：1.集團銷售收入超過100億元人民幣;2. 擁有3～5個銷售額超過10億元以上的重磅炸彈產(chǎn)品;3.制劑車間通過歐美發(fā)達國家GMP認證;4. 有一個創(chuàng)新產(chǎn)品在歐美發(fā)達國家上市;5.具備國際化的運營能力。在產(chǎn)品的布局上，綠葉制藥也更加明確了三個高增長的制藥領域：化學藥、天然藥和生物藥。
但是一個新藥從實驗室研究到上市至少要走過五到十年的歷程，不會像IT產(chǎn)業(yè)那樣一個新點子立刻可以引爆整個行業(yè)。因此兼并收購成為以創(chuàng)新為主導的藥企加速發(fā)展不得不走的道路，在持續(xù)加大研發(fā)投入的同時，綠葉制藥也把兼并收購作為公司的重要增長手段之一。
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