創建藥物綠色通道提升能力迫在眉睫
2012/3/22 17:29:46
改革開放30多年來,我國民族醫藥工業快速發展,目前已成為世界藥物制劑第一生產大國,但由于自主創新能力較弱,我國離制藥強國仍有較大差距,創新藥物較少。
創新藥物難于面世,有多方面原因。代表委員認為,原因包括研發投入不足、產學研用聯動機制不健全以及新藥審批準入制度不完善等。
“輝瑞、羅氏、默沙東等藥品生產巨頭的研發投入,占銷售比例在10%以上甚至超過20%%。”全國政協委員、中國工程院院士吳以嶺認為,國外之所以能夠產生大型制藥企業,科研投入大是主要原因。
政策環境也十分重要。為鼓勵創新藥物研發,美國政府制定了減免納稅、聯邦經費補貼、加速新藥審評速度等措施。印度政府也為企業提供稅收減免、政府獎勵等優惠政策。
近年來,各大跨國制藥巨頭紛紛在我國建立藥物研發中心,使藥物研發的競爭更顯激烈。閆希軍認為,如果我國民族醫藥工業創新能力不加以提高,民族醫藥工業市場競爭能力將處于明顯劣勢,直接影響我國藥品戰略安全。創新尷尬:有了“準生證”卻沒有“國民身份待遇”
2010年8月,一則消息引人注目:現代中藥復方丹參滴丸成為首例進入美國三期臨床試驗的中成藥。
“復方丹參滴丸有望成為防治重大疾病的世界性藥物。”閆希軍透露,在國家科技計劃的支持下,10多年間這一現代中藥已連續多年年銷售額超過20億元,成為創新藥物的代表。
然而,由于政策機制不完善,許多創新藥物往往遭遇有了“準生證”卻沒有“國民身份待遇”的尷尬。
“定價低、進入醫保目錄難等問題,使我國創新藥物無法享受國民身份待遇,難以獲利。”閆希軍說,目前我國藥物價格政策中沒有完全將創新藥物的價格區分,有的甚至與仿制藥品一視同仁;“唯低價取”的招標制度,也使創新藥物因價格相對較高難以進入醫院銷售。
“對進口藥物的過度保護,也一定程度上影響了國內創新藥物的發展。”全國人大代表、石藥集團董事長蔡東晨對進口藥物價格相對較高的現象提出質疑。
“有一種現象引人思考。”閆希軍說,我國創新藥物上市5年銷售過億元人民幣的品種寥寥無幾,有一些品種的創新藥物甚至上市多年仍處于虧損狀況。
針對目前我國創新藥物研發存在的種種問題,三位代表委員建議,構建創新藥物“綠色通道”,推動民族醫藥產業創新發展。
蔡東晨認為,政府應當加強對醫藥創新型企業的扶持力度,引導制藥行業健康發展。
鼓勵創新藥物,應該合理定價。吳以嶺建議合理制定納入基本藥物目錄中專利藥的價格,讓老百姓能夠用上醫藥創新所帶來的療效確切的好藥。
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