國際商務標準推出 給植提行業(yè)帶來挑戰(zhàn)
2012/12/18 11:20:30
2013年3月出臺的《植物提取物國際商務標準》中囊括了11個品種，分別是越橘提取物、綠茶提取物、銀杏葉提取物、葡萄籽提取物、水飛薊提取物、虎杖提取物、積雪草提取物、柳枝提取物、人參提取物、橙皮苷及蘆丁提取物
中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林告訴記者，本次制定的植物提取物國際商務標準的相關指標及測定方法將結合參考國際標準或藥典規(guī)定，適用于產品出口歐盟、美國、日本等國際市場，而更多的品種標準將在日后陸續(xù)制訂。
標準之困
數(shù)據(jù)顯示，到2017年，全球植物性補充劑和草藥銷售額將達到1070億美元。全球對植物類原料藥的需求量有增無減，近年來，我國植提物出口額更是一路上揚。但漂亮的數(shù)字并不能掩蓋我國植提物產業(yè)存在的缺陷。
在10月份召開的“2012中國植物提取物行業(yè)國際競爭力提升論壇”上，國家質檢總局進出口食品安全局處長韓奕感慨道：“國家目前沒有統(tǒng)一完善的政策、相關法律法規(guī)不健全、國家對植物提取物行業(yè)定位不明晰，使眾多的植物提取產品沒有一個統(tǒng)一的質量標準，這些軟環(huán)境制約了我國植物提取行業(yè)的發(fā)展。”
一直以來，我國提取物產業(yè)對國際市場的依賴度相當高，有80%的產品出口國外；而作為全球植物性補充劑和草藥大的消費區(qū)域歐洲和北美，其70%的植物性原料來源于中國。隨著市場的增大，歐美各國對草本類補充劑和藥品的法規(guī)也日趨嚴格。
而參照國際標準采用先進的檢驗、檢測技術和方法，對更多的植物提取物品種建立完善、規(guī)范的行業(yè)標準體系，并盡快建立與國際統(tǒng)一的標準，以適應國際市場需求，是業(yè)內共同的心聲。西安皓天生物工程技術有限責任公司總經理、中國植物提取物協(xié)會理事長張成文表示：“國際金融危機后，歐洲、美國和日本三大市場都表現(xiàn)出很強的本土化趨勢，對植提產品的價格、成本和安全性都提出了新的要求。”
例如，作為我國主要植提物出口市場的美國和歐洲，二者合計約占我國植提物出口總額的58％，從2006年就開始執(zhí)行較為嚴格的膳食補充劑cGMP新法規(guī)。由于歐美以及日本等發(fā)達國家所執(zhí)行的植提物質量標準（包括農藥殘留物、重金屬和微生物菌落數(shù)量等指標）非常嚴格，致使國內植提企業(yè)承受著不小壓力。
而2012年年初對植提物行業(yè)大的震動，非海關總署和國家質檢總局對《法檢目錄》的調整莫屬，其沖擊波就源自當前大部分植物提取物產品標準的缺失。對此，廣東某藥企制藥高級工程師夏先生向記者表示出無奈：“由于無標準可依，我國植物提取物出口企業(yè)一直以來是遵循客戶標準，只能被動地根據(jù)客戶要求來生產。”
對此現(xiàn)狀，劉張林也表示出極大的擔憂：“盡管按照對方要求，操作起來簡單，但弊端顯而易見。一旦客戶對產品質量提出異議，生產企業(yè)就會受制于人，蒙受損失，‘吃虧’企業(yè)數(shù)不勝數(shù)。”同時指出，我國植提物出口要想突破發(fā)達國家的技術壁壘，就必須制訂植提物出口標準并嚴格執(zhí)行。
促健康發(fā)展
得益于天然健康理念的流行，在全球經濟環(huán)境惡劣的形勢下，盡管出口增速放緩，但未來植物提取物出口前景依然樂觀。目前，我國生產的植物提取物品種已達上百種，其中已形成規(guī)模化生產和出口的植物提取物有銀杏葉提取物、綠茶提取物、人參提取物等，這些產品在西方各國均占有較大市場份額。
劉張林介紹說：“僅11個品種的國際商務標準顯然不夠，由于標準缺失，目前我國植提企業(yè)在出口方面十分被動，時間緊迫而制訂程序繁瑣，目前就必須將大宗、緊急、需求高的幾個品種先做出來。”
其實，盡管標準的制訂進程緩慢，但業(yè)內普遍堅信我國植物提取物行業(yè)是目前中藥領域有可能實現(xiàn)國際化的子行業(yè)，也是實現(xiàn)中藥國際化的一種比較現(xiàn)實的選擇。“植提企業(yè)面對國際和國內市場的雙重壓力，要通過產品注冊、統(tǒng)一標準等提升行業(yè)的總體水平，加強國際認證和基礎研究，提高創(chuàng)新能力。”張成文如是表示。
據(jù)悉，目前國內已有少數(shù)企業(yè)開展了一些產品認證工作。例如與德國合資的遼寧大石藥業(yè)，其枸杞有機種植基地是中國第一家通過了美國NOP和歐洲EEC2092/91認證，產品已銷往歐美。但美國USP認證（包括膳食補充劑認證、膳食補充劑成分認證和藥物成分認證）和歐盟COS認證（主要針對原料藥）門檻相對較高，國內僅有幾家企業(yè)通過。
另外值得一提的是，植物提取物產品在大健康產業(yè)鏈中也扮演著越來越重要的角色。植物提取物行業(yè)作為兼屬醫(yī)藥、精細化工、農業(yè)的一個“集合體”，主要應用于功能因子、膳食補充劑、功能食品行業(yè)。預計到2015年，功能因子、膳食補充劑、功能食品行業(yè)的全球市場可達2500億美元，中國市場達5000億元人民幣。
面對誘人前景，國內企業(yè)除在產品質量方面做足功課外，也從“價格戰(zhàn)”中有所頓悟，開始深挖細分市場。例如西安皓天以日本市場為主，產品主攻輔酶Q10、肌醇、花青素類等；晨光生物以天然色素類產品為主，主打產品為辣椒紅色素、葉黃素等；寧波綠之健則以天然提取物和中藥有效成分生產為主，產品包括越橘、黑加侖、銀杏葉等提取物；北京綠色金可是北京地區(qū)大的提取物企業(yè)，主要產品包括甘草提取物、越橘提取物、銀杏黃酮、綠茶提取物等。此外，近年來發(fā)展較快的企業(yè)還有上海泛植、浙江康恩貝、桂林萊茵、成都華高、吉林宏久、天津尖峰等。
“國際商務標準的出臺，對企業(yè)來說既是機遇也是挑戰(zhàn)。本次先以國際標準提出來，主要針對出口，面向國際市場，接下來在制訂國家標準時也是可以參考借鑒的。”劉張林透露。
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