優(yōu)卡丹成分含毒性在國際上早已停用
2013/1/28 16:53:57
2013年1月，有認(rèn)證為兒科醫(yī)生的微博網(wǎng)友發(fā)布微博稱：“優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒，已經(jīng)被充分證明了對兒童的肝腎毒性，一歲內(nèi)禁服，六歲內(nèi)慎服”。
兒童用藥的安全性再次繃緊了家長和市場的神經(jīng)。優(yōu)卡丹生產(chǎn)商仁和藥業(yè)(5.62,0.04,0.72%)雖然早早做出回應(yīng)：非關(guān)毒性，但昨日，優(yōu)卡丹含毒與否仍然是微博談?wù)摰臒狳c，仁和藥業(yè)的股票也接連兩日出現(xiàn)了下跌。
查詢發(fā)現(xiàn)，早在優(yōu)卡丹修改說明書之前，其所含的鹽酸金剛烷胺成分就已被禁止用于新生兒和1歲以下的嬰兒。
湖北省會同縣前食藥監(jiān)局局長、會同縣藥學(xué)會理事長朱寶利對記者表示，優(yōu)卡丹是含有多種成分，國家食藥監(jiān)局之前允許用于1歲以下的兒童，應(yīng)該是安全的。據(jù)他介紹，鹽酸金剛烷胺主要用于抗病毒，國際上已經(jīng)被拋棄不用了，在優(yōu)卡丹應(yīng)該只是起安慰劑作用，作用不大。
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站通知顯示，除了仁和藥業(yè)的小兒氨酚烷胺顆粒(優(yōu)卡丹)外，此通知同樣適用于僅用于兒童用的氨金黃敏顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片。國家食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示，氨金黃敏顆粒的生產(chǎn)廠家包括哈藥集團(tuán)旗下的三精兒童大藥廠、沈陽康芝制藥有限公司等5家，小兒復(fù)方氨酚烷胺片生產(chǎn)廠家包括葵花藥業(yè)集團(tuán)(唐山)生物制藥有限公司等5家。
朱寶利表示，和成人用藥不同，兒童沒有常規(guī)劑量，年齡不同，劑量也不同。國家規(guī)定藥品劑量進(jìn)行改變時都要重新進(jìn)行審批，因此，藥企需要多次報批，很麻煩，企業(yè)利潤空間也不大，沒有動力做兒童藥，兒童藥短缺的現(xiàn)象十分嚴(yán)重，由此給兒童用藥帶來很多安全隱患。
“網(wǎng)上驚聞我代言的優(yōu)卡丹對兒童健康有害。”2013年1月25日晚，優(yōu)卡丹代言人宋丹丹在微博稱，當(dāng)初“慎之又慎”地接了此藥物廣告，并對廠家及藥檢部門的審批做了詳盡的審查，“假如今天網(wǎng)上爆料屬實，我將誠懇地通過媒體站出來道歉。”
宋丹丹坦言，由于個人無法確切了解及掌握藥檢質(zhì)量，今后無論是否有藥檢部門的審批資格，“我都將不會再代言任何藥品類廣告！
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